產品注冊和備案
醫(yī)療器械生產許可證
醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械網絡銷售
醫(yī)療器械注冊檢驗
醫(yī)療器械出口認證
潔凈廠房設計和建造
臨床試驗研究服務
醫(yī)療公司轉讓和收購
其他技術服務
妝字號消字號咨詢
醫(yī)療器械經營許可證
醫(yī)療器械產品出口銷售證明
發(fā)布時間：2018-10-23 10:36:00
受理條件
在我國已取得醫(yī)療器械產品注冊證書及生產許可證書，或已辦理醫(yī)療器械產品備案及生產備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門可為相關生產企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產品出口銷售證明》。
申請材料
1 醫(yī)療器械產品出口銷售證明登記表
2 營業(yè)執(zhí)照（A類有限責任公司）
3 醫(yī)療器械生產許可證
4 中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證
5 生產企業(yè)質量信用等級證明原件（或企業(yè)出具的上年度未被列入質量信用C類企業(yè)名單并愿承擔因失實導致的法
律責任的承若說明）
6 近期簽章申報的“所提交材料真實性及中英文內容一致的自我保證聲明
7 近期簽章申報的“企業(yè)本年度不在生產整改或涉案處理期間的自我保證聲明