培訓資訊
第四十三期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓班
發(fā)布時間：2020-02-07 00:33:00
來源：廣東省食品藥品教育服務網(wǎng)
各有關(guān)單位：
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（國務院第680號令）》要求，為使各單位有效落實自查，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理的過程管理水平，增強醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)、國際競爭力，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展，我中心擬于2020年2月下旬在廣州舉辦第四十三期醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：：
一、培訓對象
（一）有關(guān)市局醫(yī)療器械監(jiān)管人員。
（二）醫(yī)療器械（有源、無源、IVD、軟件、義齒）生產(chǎn)企業(yè)的文檔、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、實驗檢驗部門參與或主導醫(yī)療器械GMP工作的員工。
（三）醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)、供應商企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、臨床使用單位管理人員。
二、培訓內(nèi)容
（一）醫(yī)療器械法規(guī)基礎；
（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）基礎及ISO13485標準；
（三）醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）企業(yè)自查與上市；
（四）醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系檢查常見問題分析；
（五）模擬與考試。
三、培訓時間、地點
延遲至疫情結(jié)束，培訓時間五天，地點廣州，具體待通知。
四、培訓證書
學習結(jié)束進行考試，按照標準判定合格者頒發(fā)《醫(yī)療器械GMP初級專員（內(nèi)審員）》證書。
五、報名繳費
培訓費用每人2500元（含培訓費、資料費、午餐費）。請登錄廣東食品藥品教育服務網(wǎng)“培訓班報名”系統(tǒng)在線報名及支付培訓費用，或通過銀行匯款轉(zhuǎn)賬并注明“43GMP初級專員（內(nèi)審員）培訓費”，以便開具發(fā)票。食宿可由會務組協(xié)助安排，費用自理。
網(wǎng) 址：廣東食品藥品教育服務網(wǎng)gdfda.org
戶 名：廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊中心
開戶行：建行廣州東風東路支行
帳 號：44001400204053000160
電 話：020-37886021、6910
公眾號：粵藥師說（微信號gdpharmacist）
六、其他
請于報到時提交身份證復印件一份及大一寸彩色證件照一張用于制作證書。