2019nmpa新增免臨床目錄

下載

2019nmpa免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄匯總

下載

體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（局令5號(hào)令）+修正案（30號(hào)令）

下載

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法

下載

2016CFDA免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄（第二批）

下載

2014CFDA免于臨床試驗(yàn)的二類醫(yī)療器械

下載

醫(yī)療器械注冊(cè)單元?jiǎng)澐种笇?dǎo)原則

下載

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例2017.5.4修訂

下載

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（局令8號(hào)令）2017.11.7修正

下載

醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南

下載

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)技術(shù)規(guī)定

下載

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（7號(hào)令）

下載

醫(yī)療器械召回管理辦法（29號(hào)令）

下載

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（33號(hào)令）

下載

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

下載

醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序

下載