行業(yè)新聞
上海醫(yī)療器械2年后規(guī)模超過500億元
發(fā)布時間：2021-07-19 10:43:48
葛均波同時表示，“中國醫(yī)療器械市場年復(fù)合增長率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于全球5.6%的平均增長率，在未來很長一段時間，醫(yī)療器械在國內(nèi)都有很大的市場增長空間。”
今年來，上海已出臺多項政策推動企業(yè)集聚發(fā)展，鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械知名企業(yè)通過設(shè)立商業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等方式落戶發(fā)展；同時支持上海龍頭企業(yè)加強資本運作和模式創(chuàng)新，強化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐，推進(jìn)全球化發(fā)展布局；支持中小微企業(yè)開展創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，培育一批創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)和硬核技術(shù)企業(yè)。
中國科學(xué)院院士、上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在近日舉辦的長三角醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展專場中表示：“中國雖然有上千家醫(yī)療器械企業(yè)，但美國依然是全球醫(yī)療器械主要市場，全球市場份額占比接近50%，高端產(chǎn)品長期處于被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面?！?br />
在葛均波看來，創(chuàng)新是打開新局勢的關(guān)鍵“鑰匙”。他關(guān)注結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域器械發(fā)展。“二尖瓣、三尖瓣器械的創(chuàng)新，會帶來新的格局變化。”他說道，“醫(yī)學(xué)不能獨善其身，需要不同學(xué)科之間的交叉。在全局層面上，創(chuàng)新更要以臨床醫(yī)生為基礎(chǔ)，聯(lián)合不同學(xué)科合力攻關(guān)，在全社會形成一個創(chuàng)新鏈的閉環(huán)?！?br />
目前，葛均波院士團(tuán)隊還正在與國內(nèi)某醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)共同研發(fā)中國首款微創(chuàng)介入式人工心臟，在技術(shù)上對標(biāo)世界上最先進(jìn)的介入人工心臟——美國Abiomed公司的最新一代產(chǎn)品，有望填補國內(nèi)微創(chuàng)介入人工心臟的空白。
根據(jù)7月16日上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會與市藥品監(jiān)督管理局最新印發(fā)的一份《創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制 推動本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》（下稱“實施方案”），上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)較快增長，力爭年均可比增長10%，到2023年醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)500億元。與此同時，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批也正在提速。
此次公布的實施方案目標(biāo)是進(jìn)一步強化產(chǎn)業(yè)部門與監(jiān)管部門高效互動，圍繞分子診斷試劑及配套檢測設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械、高端康復(fù)輔助器具、手術(shù)治療設(shè)備、生命支持設(shè)備及微創(chuàng)診療器械等重點領(lǐng)域，提升上海醫(yī)療器械審評審批效率，加大注冊申報前服務(wù)指導(dǎo)力度，加強產(chǎn)業(yè)項目落地服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，審評審批效率明顯提高。實施方案目標(biāo)要求，第二類醫(yī)療器械首次注冊、許可事項變更、延續(xù)注冊的技術(shù)審評時限比法定時限平均縮減50%；此外進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的獲批產(chǎn)品數(shù)量繼續(xù)保持全國前列，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證數(shù)量繼續(xù)保持全國領(lǐng)先，第二類醫(yī)療器械注冊做到應(yīng)審盡審、應(yīng)批盡批。
今年來，上海已出臺多項政策推動企業(yè)集聚發(fā)展，鼓勵國內(nèi)外醫(yī)療器械知名企業(yè)通過設(shè)立商業(yè)總部、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等方式落戶發(fā)展；同時支持上海龍頭企業(yè)加強資本運作和模式創(chuàng)新，強化研發(fā)引領(lǐng)與制造支撐，推進(jìn)全球化發(fā)展布局；支持中小微企業(yè)開展創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)，培育一批創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)和硬核技術(shù)企業(yè)。
中國科學(xué)院院士、上海市心血管病研究所所長、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波在近日舉辦的長三角醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新發(fā)展專場中表示：“中國雖然有上千家醫(yī)療器械企業(yè)，但美國依然是全球醫(yī)療器械主要市場，全球市場份額占比接近50%，高端產(chǎn)品長期處于被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的局面?！?br />
在葛均波看來，創(chuàng)新是打開新局勢的關(guān)鍵“鑰匙”。他關(guān)注結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域器械發(fā)展。“二尖瓣、三尖瓣器械的創(chuàng)新，會帶來新的格局變化。”他說道，“醫(yī)學(xué)不能獨善其身，需要不同學(xué)科之間的交叉。在全局層面上，創(chuàng)新更要以臨床醫(yī)生為基礎(chǔ)，聯(lián)合不同學(xué)科合力攻關(guān)，在全社會形成一個創(chuàng)新鏈的閉環(huán)?！?br />
目前，葛均波院士團(tuán)隊還正在與國內(nèi)某醫(yī)療初創(chuàng)企業(yè)共同研發(fā)中國首款微創(chuàng)介入式人工心臟，在技術(shù)上對標(biāo)世界上最先進(jìn)的介入人工心臟——美國Abiomed公司的最新一代產(chǎn)品，有望填補國內(nèi)微創(chuàng)介入人工心臟的空白。
根據(jù)7月16日上海市經(jīng)濟(jì)和信息化委員會與市藥品監(jiān)督管理局最新印發(fā)的一份《創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制 推動本市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》（下稱“實施方案”），上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模實現(xiàn)較快增長，力爭年均可比增長10%，到2023年醫(yī)療器械制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)500億元。與此同時，創(chuàng)新醫(yī)療器械的審評審批也正在提速。
此次公布的實施方案目標(biāo)是進(jìn)一步強化產(chǎn)業(yè)部門與監(jiān)管部門高效互動，圍繞分子診斷試劑及配套檢測設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、植介入器械、高端康復(fù)輔助器具、手術(shù)治療設(shè)備、生命支持設(shè)備及微創(chuàng)診療器械等重點領(lǐng)域，提升上海醫(yī)療器械審評審批效率，加大注冊申報前服務(wù)指導(dǎo)力度，加強產(chǎn)業(yè)項目落地服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，推動上海醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
近年來，審評審批效率明顯提高。實施方案目標(biāo)要求，第二類醫(yī)療器械首次注冊、許可事項變更、延續(xù)注冊的技術(shù)審評時限比法定時限平均縮減50%；此外進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查通道的獲批產(chǎn)品數(shù)量繼續(xù)保持全國前列，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證數(shù)量繼續(xù)保持全國領(lǐng)先，第二類醫(yī)療器械注冊做到應(yīng)審盡審、應(yīng)批盡批。